Sind die kombinierten Gewichtsverlustmedikamente Semaglutid und Tirzepatid sicher?

Sind Semaglutid und Tirzepatid als Gewichtsverlustmedikamente sicher?

Da die beliebten Medikamente Ozempic und Mounjaro Teil der populären Landschaft geworden sind, sind auch zusammengesetzte Abnehmmedikamente immer häufiger anzutreffen. Obwohl viele Personen Schwierigkeiten haben, ihre Medikamente von der Versicherung genehmigt zu bekommen, gibt es eine alternative Option. Zusammengesetzte Abnehmmedikamente sind speziell formuliert und bieten eine Alternative für diejenigen, die effektive Lösungen zur Gewichtsabnahme suchen, wenn ihre verschreibungspflichtigen Optionen begrenzt sind. Es tauchen Fragen zur Sicherheit, Wirksamkeit und Zusammensetzung im Vergleich zu Markenmedikamenten auf, daher haben wir die Experten zu diesem wachsenden Trend befragt.

Herausforderungen bei der Versicherungsabdeckung

Versicherungsprobleme haben eine bedeutende Rolle dabei gespielt, dass Personen zusammengesetzte Abnehmmedikamente als Alternative zu Markenmedikamenten wie Semaglutid und Tirzepatid erkunden. Die New Yorker Endokrinologin Caroline Messer, MD, hebt mehrere versicherungsbezogene Herausforderungen hervor, die zu diesem Wechsel geführt haben. “Semaglutid hat zwei von der FDA zugelassene Versionen: Ozempic und Wegovy. Ozempic ist nur für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen und Wegovy ist nur für das Gewichtsmanagement zugelassen. Die überwiegende Mehrheit der Patienten mit Diabetes kann eine Versicherungsdeckung für Ozempic erhalten, aber leider sind Patienten mit grenzwertigem Diabetes (Prädiabetes/Insulinresistenz) von der Deckung ausgeschlossen.”

Selbst Patienten mit bestätigter Fettleibigkeit erfahren häufig, dass ihre Versicherungsrichtlinien Vorabplan-Ausschlüsse enthalten, die die Abdeckung von Gewichtsverlustmedikamenten einschränken, sagt Dr. Messer. Dies führt dazu, dass viele Patienten und Ärzte zu zusammengesetztem Semaglutid und Tirzepatid wechseln.

Zusammengesetzte Abnehmmedikamente … Aber sind sie sicher?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von zusammengesetzten Abnehmmedikamenten bleiben ein Thema der Debatte und Besorgnis. Dr. Messer gibt zu, dass zusammengesetzte Versionen von Semaglutid und Tirzepatid keine FDA-Zulassung haben. “Es gibt keine Möglichkeit, die Sicherheit, Wirksamkeit oder Potenz dieser Formulierungen zu garantieren”, erklärt Dr. Messer.

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Der Adipositas-Spezialist Dr. Spencer Nadolsky, medizinischer Leiter von WeightWatchers, betont, dass die fehlenden Studien und das Fehlen von langfristigen randomisierten kontrollierten Studien erhebliche Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit aufwerfen. “Es wurden keine Studien zur Sicherheit oder Wirksamkeit von zusammengesetzten Versionen von GLP-1-Medikamenten durchgeführt, was ein erhebliches Problem darstellt. Diese Verbindungen sind nicht von der FDA zugelassen und haben nicht die rigorosen Tests durchlaufen, wie dies bei den über viele Jahre zur Behandlung von Diabetes zugelassenen Versionen der Fall ist.”

Zusammensetzung und Inhaltsstoffe

Zusammensetzende Apotheken stellen diese Abnehmmedikamente mit Salzformen von Semaglutid wie Semaglutidnatrium und Semaglutidacetat her. Diese Wirkstoffe unterscheiden sich von denen in von der FDA zugelassenen Medikamenten wie Ozempic und Wegovy. “Zusammensetzende Apotheken verwenden die Salzformen von Semaglutid, einschließlich Semaglutidnatrium und Semaglutidacetat. Dies sind andere Wirkstoffe als die in den zugelassenen Medikamenten verwendeten. Diese Veränderung kann die Bioverfügbarkeit und Stärke des Medikaments verändern”, sagt Dr. Messer.

Zusammengesetzte Medikamente können zusätzliche Inhaltsstoffe wie B12 und L-Carnitin enthalten, die in den ursprünglichen pharmazeutischen Formulierungen nicht enthalten sind. Diese zusätzlichen Inhaltsstoffe sollen die Wirkung des Medikaments verbessern oder andere Vorteile bieten. Allerdings werfen die fehlenden standardisierten Formulierungen und die fehlenden Tests von Dritten Fragen zur Konsistenz und Sicherheit auf.

Nicht alle Ärzte haben jedoch Bedenken hinsichtlich der Verwendung von zusammengesetzten Abnehmmedikamenten. Die New Yorker Plastische Chirurgin Sharon Giese, MD, mag es, dass einige zusätzliche Inhaltsstoffe Nebenwirkungen wie Müdigkeit ausgleichen. “Viele fügen dem verschriebenen Medikament einen zusätzlichen Inhaltsstoff hinzu, um es zu differenzieren. Ich mag es, wenn B12 aus mehreren Gründen hinzugefügt wird”, sagt sie.

Erfolgsgeschichten und Anleitung

Trotz der Bedenken haben einige Patienten von Erfolgen mit zusammengesetzten Abnehmmedikamenten berichtet. Dr. Giese teilt Geschichten von Patienten, die nach dem Wechsel zu zusammengesetzten Versionen signifikanten Gewichtsverlust und Verbesserungen der Gesundheit erreicht haben.

“Ich habe mehrere ansonsten gesunde, aber fettleibige Patienten getroffen, deren Hausarzt ihnen ein Medikament verschrieben hat, nur um festzustellen, dass ihre Versicherung es nicht abdeckt. Oder einige, deren Arzt keine Verschreibung ausgestellt hat, weil sie ‘kein Rezept für Abnehmmedikamente ausstellen’. Ich habe vielen Patienten geholfen, 40 bis 60 Pfund oder mehr zu verlieren”, sagt sie.

Zusammengesetzte Abnehmmedikamente vs. pharmazeutische Ergebnisse

“Anekdotisch gesehen habe ich in meiner eigenen Praxis nach der Behandlung von Hunderten von Patienten mit den zusammengesetzten Versionen keinen Unterschied in den Ergebnissen festgestellt”, sagt Dr. Messer. “Ich lege großen Wert auf Verbesserung des Lebensstils und Behandlung des emotionalen Essens für einen nachhaltigeren Gewichtsverlust. Aus diesem Grund beschäftigt meine Praxis einen Ernährungsberater, zwei Trainer und einen Psychologen. Da zusammengesetzte Medikamente keine Versicherungsdeckung haben, ermutige ich die Menschen, vorausschauend Gelder in Gesundheitssparkonten anzulegen, um mit vorsteuerlichen Dollarzahlungen zu bezahlen.”

Obwohl einige Patienten positive Ergebnisse gemeldet haben, bestehen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit, Wirksamkeit und Konsistenz. Es ist wichtig, dass Patienten wissen, dass diese Medikamente keine FDA-Zulassung und standardisierten Formulierungen haben, was sie zu einem Diskussionsthema unter Gesundheitsfachkräften macht. Personen, die über die Verwendung von individuell hergestellten Medikamenten zur Gewichtsabnahme nachdenken, sollten sich mit ihren Gesundheitsdienstleistern beraten, um informierte Entscheidungen über ihre Gewichtsabnahme-Reise zu treffen.